وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية على استخدام دواء «أوزمبك» المستخدم لعلاج مرضى السكري من النوع الثاني، لتقليل بعض المخاطر المرتبطة بأمراض الكلى المزمنة، بحسب ما أعلنته شركة نوفو نورديسك يوم الثلاثاء. وتعتبر أمراض الكلى المزمنة من المضاعفات الشائعة لمرضى السكري من النوع الثاني، إذ يُعد السكري السبب الرئيسي لفشل الكلى، الذي يعد من الأسباب الرئيسية للوفاة في الولايات المتحدة والعالم.
googletag.cmd.push(function() { googletag.display('div-gpt-ad-1738926244764-0'); });
وحسب مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها «سي دي سي CDC»، يعاني نحو ثلث البالغين المصابين بالسكري من أمراض الكلى المزمنة أيضاً.
نتائج التجارب السريرية
اختبرت التجربة السريرية فاعلية دواء أوزمبك عند إضافته إلى العلاج القياسي، وليس كبديل للعلاجات الأخرى التي تُستخدم لإدارة المرض مثل الأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم، بما في ذلك مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومحصرات مستقبلات الأنجيوتنسين.
googletag.cmd.push(function() { googletag.display('div-gpt-ad-1739447063276-0'); });
وشارك في التجربة نحو 3500 بالغ من 28 دولة، وبدأت التجربة في عام 2019، وتابعت المشاركين لمدة متوسطها نحو 3 سنوات ونصف السنة.
وأظهرت دراسة سريرية من المرحلة الثالثة أن حقن دواء سيماغلوتايد (المكون الفعال في أوزمبك) مرة واحدة أسبوعياً، قد خفضت خطر تفاقم مرض الكلى بنسبة 24 في المئة لدى الأشخاص الذين يعانون أيضاً من مرض السكري.
كما قللت من خطر فشل الكلى، وكذلك خفضت خطر الوفاة نتيجة أمراض القلب بنسبة نحو خمسة في المئة لدى البالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني وأمراض الكلى المزمنة.
وقال ستيفن جوف، كبير المسؤولين الطبيين لدى
نوفو نورديسك، إن الشركة تجري حالياً دراسة مختلفة لفهم كيفية ولماذا يبدو أن السيماغلوتايد يقلل من تقدم أمراض الكلى.
ورغم أن العلماء لا يفهمون تماماً الآلية التي تقف وراء ذلك، فإن التأثيرات الإيجابية كانت قوية، فقد توقفت الدراسة السريرية في وقت مبكر بعد تحقيق الأهداف الإيجابية أسرع من المتوقع، ولم تظهر أي مخاطر سلامة جديدة في هذه التجربة.
أوزمبك يزداد شهرة وموثوقية
تشير الموافقة الجديدة التي أعلنتها إدارة الغذاء والدواء الأميركية إلى أن أوزمبك أصبح الآن أكثر الأدوية في فئته توافقاً مع مجموعة واسعة من الحالات الطبية التي يمكن أن يُوصف لها، ويعتبر هذا التطور خطوة مهمة في علاج أمراض الكلى المرتبطة بالسكري.
ومع ذلك، تواجه أدوية أوزمبك وواغوفي (التي تحتوي أيضاً على السيماغلوتايد) ندرة في الإمدادات منذ سنوات بسبب شعبيتها السريعة، ورغم أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية أدرجت أوزمبك على أنه «متوفر» حالياً، إلا أن هناك طلباً مرتفعاً على الدواء.
وفي هذا الصدد قال جوف، «هذا دواء متاح بالفعل في عيادات السكري وعيادات الكلى الآن، لذا آمل أن يبدأ الإقبال عليه بسرعة»، مضيفاً أنه يأمل أن تساعد الثقة التي توفرها البيانات وراء هذه الموافقة الأطباء في اتخاذ قرارات يومية بشأن كيفية ووقت استخدام العلاجات المختلفة.
(ديدري ماكفيليبس، CNN)
{{ article.formatted_date }}
